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上海医药(601607SH):布洛芬缓释胶囊(03g)通过仿制药一致性评价

杏耀-杏耀平台-杏耀登陆_杏耀平台注册 时间:2019年12月06日 20:34

  格隆汇11月21日丨上海医药601607股吧)(601607.SH)公布,近日,公司全资子公司信谊天平收到国家药监局颁发的关于布洛芬缓释胶囊(0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04227),该药品通过仿制药一致性评价。

  布洛芬缓释胶囊主要用于缓解轻至中度疼痛,以及普通感冒或流行性感冒引起的发热,由葛兰素史克公司研发,最早于1988年在约旦上市。2018年7月,信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币788万元。

  截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为上海爱的发制药有限公司、中美天津史克制药有限公司、珠海润都制药股份有限公司和珠海联邦制药股份有限公司等。IQVIA数据库显示,2018年该药品医院采购金额为人民币6107.73万元。信谊天平2018年该药品实现销售收入为人民币1185.79万元。

  根据国家相关政策,杏耀登录网站通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此信谊天平的布洛芬缓释胶囊(0.3g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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